| 器械名称 | 造口袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20230809号 |
| 备案人名称 | 山东华夏医铭生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市水集街道办事处烟台路西108号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市水集街道办事处烟台路西108号 |
| 型号规格 | 【型号】一件式闭口袋、一件式开口袋、一件式尿路袋、二件式闭口袋、二件式开口袋、二件式尿路袋和二件式底盘。按胶片特点分为平面型和凸面型。【规格】按造口底盘孔径分为：10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm、100mm、105mm。按产品容量分为：50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、550ml、600ml、650ml、700ml、750ml、800ml、850ml、900ml、950ml、1000ml、1200ml、1500ml、1800ml、2000ml。允差±10%。 |
| 产品描述 | 造口袋袋体由聚乙烯和无纺布复合而成，造口底盘由无纺布或水胶体上涂压敏胶，涂胶层上覆防粘纸组成，为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口护理和排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-10-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
