| 器械名称 | CD1a检测试剂（CD1aPE） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230514号 |
| 备案人名称 | 天津旷博同生生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 储存条件：2～8℃ 有效期：18个月，建议开瓶后3个月内用完。 生产日期、使用期限：见试剂盒外包装。 |
| 产品描述 | CD1a-PE荧光单克隆抗体溶于抗体稀释液中(磷酸盐缓冲液，pH7.2，含0.2%BSA及0.1‰ProClin 300)。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD1a的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-11 |
| 变更情况 | "" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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