| 器械名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20230597号 |
| 备案人名称 | 济南尚润通达复合材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市商河县经济开发区 |
| 生产地址 | 山东省济南市商河县经济开发区凯源路南侧26号 |
| 型号规格 | 20g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、300g、500g |
| 产品描述 | 本品由凝胶和包装容器组成。凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、对羟基苯甲酸乙酯和纯化水组成。超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-10-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
