| 器械名称 | 膝关节假体置换手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230346号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 产品型号：GX180000-A、GX180000-B、GX180000-C；产品规格：1套/箱； 各组件的规格/型号附页 Ⅰ。 |
| 产品有效期 | 直至产品丧失使用功能 |
| 产品描述 | 膝关节假体置换手术器械箱由骨科定位片、骨测量器、髁间窝截骨模板、快装手柄、股骨髓腔探棒、骨科定位器、膝关节间隙评估块、骨科用螺丝刀、骨科用夹持器、关节手术用手柄、股骨假体试模、拔出器、关节假体试模、膝关节手术导板、钻头、骨锉、胫骨假体和试模打击器、股骨打击器、打入器、股骨把持器、骨科撑开钳、骨凿、医用尺、持钉钳、骨科用持钉器、定位针、骨锤、骨科导向器、胫骨垫片试模、快接头组成。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 适用于人工膝关节假体植入人体的手术辅助器械。各组件预期用途附页 II。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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