| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
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| 备案号 | 豫长械备20230332号 |
| 备案人名称 | 河南函泰医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨乡创业园宇安大道东段167号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨乡创业园宇安大道东段167号 |
| 型号规格 | 型号：常规型 包装规格：50盒/箱、100盒/箱、200盒/、300盒/箱、400盒/箱。 |
| 产品描述 | 口腔器械盒由基本配置检查手套、口镜、牙探针及可选配置医用帽、脱脂棉球、棉签、口垫、牙用镊、医用垫单、压舌板、吸唾管、水枪头组成。 医用检查手套采用聚乙烯材料制造。 口镜通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用不锈钢或玻璃制成。 牙探针由手持部分和细长工作端组成，手持部分采用塑料材料制成，工作端采用不锈钢材料制成。 医用帽采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。 脱脂棉球由医用脱脂棉加工而成。 棉签由医用脱脂棉和竹棒(纸棒、塑料棒)加工而成。 口垫由聚乙烯等高分子材料制成。 牙用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料或ABS制成。 医用垫单采用非织造布或复合膜非织布制成。 压舌板由木质或其他材料制成。 吸唾管采用塑料材料制成。 水枪头一般采用不锈钢或塑料等材料制成。 本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。 检查手套用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 口镜用于口腔检查。 牙探针用于探查牙面、牙龈等部位的病灶，适用于需要对牙齿进行修复的患者用于口腔检查。 医用帽用于医疗机械门诊、病房、检验室等作普通隔离。 脱脂棉球、棉签用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 口垫用于经口腔手术或检查时维持患者的开品状态，防止非预期咬合。 牙用镊用于口腔科检查和治疗时夹持。 医用垫单病床或检查床上用的卫生护理用品。 压舌板用于检查时压低舌部。 吸唾管配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 水枪头用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-10 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
