| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20230334号 |
| 备案人名称 | 河南星凯医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市蒲北长城大道252号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市蒲北长城大道252号 |
| 型号规格 | 常规型；规格：50-300个每箱，体规格产品装箱量。 |
| 产品描述 | 口腔器械盒由基本配置棉签、一次性使用口镜、一次性使用牙科镊、棉球及选配配置止血钳、医用垫单、一次性使用牙探针、压舌板、医用薄膜手套、纱布绷带、医用帽、吸唾管、消毒刷组成，本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 供医护人员对口腔科病人诊疗时使用 棉签、棉球、消毒刷:用于对皮肤、创面进行清洁处理 一次性使用口镜:用于口腔检查。 一次性使用牙科镊:用于口腔科检查和治疗时夹持 止血钳:用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。 医用垫单:病床或检查床上用的卫生护理用品。 一次性使用牙探针:用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。 压舌板:用于检查时压低舌部。 医用薄膜手套:用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 脱脂纱布绷带:用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 医用帽:用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-13 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
