| 器械名称 | 测序反应制备通用试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230137号 |
| 备案人名称 | 天津诺禾致源生物信息科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区创业总部基地B08B09 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区创业总部基地B08B09 |
| 型号规格 | A型：24 人份/盒；B型：24 人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒储存于（-20±5℃）条件下，有效期为10个月 |
| 产品描述 | A型由酶1、酶2、反应缓冲液1、反应缓冲液2、扩增混合液组成；B型由酶1、酶2、反应缓冲液2、扩增混合液组成。 |
| 预期用途 | 检测基因组DNA的一组常用试剂，与高通量测序仪器配合使用，完成基因组二代测序并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。不用于全基因组测序。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-04 |
| 变更情况 | 2023-06-4 A型由酶1、酶2、反应缓冲液1、反应缓冲液2、扩增混合液组成；B型由酶1、酶2、反应缓冲液2、扩增混合液组成。\r\n,2023-06-4 A型：24 人份/盒；B型：24 人份/盒\r\n |
| 备案类型 | 国产 |
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