| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 LumiPhos PRO |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230483号 |
| 备案人名称 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 备案人注册地址 | 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 553181084 |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 型号规格 | 4 × 135 mL |
| 产品有效期 | 2-8℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 含有 CPA 二钠盐 (≤ 1%) 的缓冲溶液 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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