| 器械名称 | 橡皮障支架 Dental Dam Frame |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230489号 |
| 备案人名称 | 赛库尔牙科公司 Secure Dental Company |
| 备案人注册地址 | Near New Ghalla Mandi, Main Aiman Abad Road, Sialkot 51310 Pakistan |
| 生产地址 | Near New Ghalla Mandi, Main Aiman Abad Road, Sialkot 51310 Pakistan |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046 |
| 型号规格 | PK-DM-001, PK-DM-002 |
| 产品描述 | 橡皮障支架为橡皮障的配套器械. 非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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