| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒 |
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| 备案号 | 苏苏械备20234021号 |
| 备案人名称 | 苏州英芮诚生化科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常熟市海虞镇盛虞大道8号 |
| 生产地址 | 常熟市海虞镇盛虞大道8号苏虞生物医药产业园A2幢1楼 |
| 型号规格 | 8T,16T,32T,64T,96T,384T,960T,20T,50T,100T,1000T |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | 本产品主要由裂解液、蛋白酶K、磁珠悬浮液、清洗液、洗脱液组成。其中裂解液由盐酸胍、氯化钠、吐温20、Tris-HCl和EDTA-Na2组成；蛋白酶k由蛋白酶K、Tris-HCl和EDTA-Na2组成；磁珠悬浮液由磁珠和氯化钠组成；清洗液由异丙醇和盐酸胍组成；洗脱液由Tris-HCl组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-27 |
| 备案类型 | 国产 |
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