| 器械名称 | 下肢支具 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20230097号 |
| 备案人名称 | 重庆尚业医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第五层 |
| 生产地址 | 重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层A区、第五层、3号楼第一层 |
| 型号规格 | SY-XZ-01、SY-XZ-02 |
| 产品有效期 | 有效期3年 |
| 产品描述 | 下肢支由铝合金件(内填充碳纤维)、螺杆、螺丝、弹性固定带制成。铝合金件分为弧形弹力带固定基座、正方形弹力带固定基座2个、长方形弹力带固定基座四部分组成，非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-27 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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