| 器械名称 | 母婴护理包 |
|---|---|
| 备案号 | 湘岳械备20230041号 |
| 备案人名称 | 湖南贝烨医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 岳阳市经济技术开发区木里港大道（现代装备产业园7栋4楼） |
| 生产地址 | 岳阳市经济开发区木里港大道现代装备制造产业园7栋4楼 |
| 型号规格 | A型、 B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型 |
| 产品描述 | 由护理垫单、腹带、医用垫单、棉片、医用冰垫、固定带、隔离衣中任意几种组合而成，以非无菌形式提供。护理垫单、医用垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成，非无菌提供，一次性使用。腹带间接作用于创面，捆绑到病人腹部，对其施加压缩力，非无菌提供。固定带为纺织加工而成的带状材料，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用，有弹力等特性，非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触。医用冰垫由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。棉片包括水刺无纺布吸水性材料。不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。隔离衣采用非织造布为主要原材料，经裁剪、缝制制成，非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 护理垫单、医用垫单为病床或检查床上用的卫生护理用品。棉片用于对皮肤、创面进行清洁处理。腹带通过捆绑在病人腹部，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口等作用。固定带用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。医用冰垫用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。隔离衣供医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离用。 |
| 备案单位 | 岳阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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