| 器械名称 | 穿戴式理疗电极 |
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| 备案号 | 桂桂械备20230034号 |
| 备案人名称 | 桂林市澳思澈医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市七星区金鸡路挂子山科技园区 |
| 生产地址 | 桂林市七星区金鸡路挂子山科技园区 |
| 型号规格 | 型号： ASC-CD-A、ASC-CD-B、ASC-CD-C、ASC-CD-D、ASC-CD-E、ASC-CD-F ASC-CD-G、ASC-CD-H、ASC-CD-I 规格：1个(套)/袋 |
| 产品描述 | 由导电材料(导电线、导电热膜、碳纤维、尼龙、氨纶、无纺布)及硅胶组成。 |
| 预期用途 | 使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-21 |
| 变更情况 | 2023年06月12日 型号规格由“型号：A型 B型 C型 D型 E型 F型 规格：1套/袋。”变更为“型号：CA型、CB型、CC型、CD型、CE型、CF型 规格：1套/袋”。 2023年09月18日 产品名称由“一次性穿戴式理疗电极”变更为“穿戴式理疗电极”。 2023年09月21日 型号规格由“型号：CA型、CB型、CC型、CD型、CE型、CF型 规格：1套/袋”变更为“型号： ASC-CD-A、ASC-CD-B、ASC-CD-C、ASC-CD-D、ASC-CD-E、ASC-CD-F ASC-CD-G、ASC-CD-H、ASC-CD-I 规格：1个（套）/袋”; 主要组成成份由“由导电材料(由含塑料无纺布、水)及硅胶组成。一次性使用，非无菌提供。”变更为“由导电材料（导电线、导电热膜、碳纤维、尼龙、氨纶、无纺布）及硅胶组成。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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