| 器械名称 | 一次性使用采血输液护理包 |
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| 备案号 | 湘岳械备20230032号 |
| 备案人名称 | 湖南贝烨医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 岳阳市经济技术开发区木里港大道（现代装备产业园7栋4楼） |
| 生产地址 | 岳阳市经济开发区木里港大道现代装备制造产业园7栋4楼 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产品描述 | 主要由基本配置止血带组成，选配由医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、创口贴、敷料镊、医用胶布、医用透气胶带、棉签、脱脂棉球、消毒刷、弹力绷带、医用垫单组成。止血带采用高分子材料制成，非无菌提供。医用橡胶检查手套采用橡胶制造。有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供，一次性使用。医用薄膜手套采用聚氯乙烯材料制造，有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供，一次性使用。创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成，采用不锈钢、ABS或聚乙烯材料制成，非无菌提供。医用胶布、医用透气胶带为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带，非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。棉签、消毒刷包括吸水性材料，为了方便使用，有供手持的组件，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。脱脂棉球包括吸水性材料，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。弹力绷带间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。医用垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成，非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 止血带用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。医用橡胶检查手套、医用薄膜手套用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。敷料镊用于夹持器械、敷料。医用胶布、医用透气胶带用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。棉签、脱脂棉球、消毒刷用于对皮肤、创面进行清洁处理。弹力绷带通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口等作用。医用垫单为病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备案单位 | 岳阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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