| 器械名称 | 口腔护理包 |
|---|---|
| 备案号 | 湘岳械备20230033号 |
| 备案人名称 | 湖南贝烨医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 岳阳市经济技术开发区木里港大道（现代装备产业园7栋4楼） |
| 生产地址 | 岳阳市经济开发区木里港大道现代装备制造产业园7栋4楼 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 产品描述 | 口腔护理包由消毒刷、吸唾管、压舌板、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、脱脂棉球、一次性使用牙科镊、口腔冲洗器、棉签选择搭配组合而成，装在器械盘内包装。非无菌提供。其中消毒刷、棉签包括吸水性材料，为了方便使用，有供手持的组件，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。吸唾管采用不锈钢或塑料材料制成，非无菌提供。压舌板由木质材料制成。医用橡胶检查手套采用橡胶制造。有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供，一次性使用。脱脂棉球包括吸水性材料，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。一次性使用牙科镊由一对尾部叠合的叶片组成，非无菌提供。口腔冲洗器是对口腔进行冲洗的无源产品，非无菌提供。医用薄膜手套采用聚氯乙烯材料制造，有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 消毒刷、棉签、脱脂棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。吸唾管用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。压舌板用于检查时压低舌部。医用橡胶检查手套、医用薄膜手套用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。一次性使用牙科镊用于口腔科检查和治疗时夹持。口腔冲洗器用于医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物。 |
| 备案单位 | 岳阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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