| 器械名称 | 药敏指示剂 |
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| 备案号 | 湘潭械备20230038号 |
| 备案人名称 | 湖南大橡医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层422423室 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼 |
| 型号规格 | 1人份/盒、3人份/盒 |
| 产品有效期 | A组分需在-15 ℃以下保存，有效期6个月。B组分需在室温中保存，有效期6个月。 |
| 产品描述 | 本产品包含A组分和B组分；其中A组分由荧光素、荧光素酶等组成。B组分由IBAC® S1微孔培养板组成。 |
| 预期用途 | 与其他试剂或仪器配合使用，用于药物敏感性检测，不有微生物鉴别作用。 |
| 备案单位 | 湘潭市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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