| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
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| 备案号 | 粤深械备20230972号 |
| 备案人名称 | 深圳褀氏生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路161号B栋301 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路161号B栋301 |
| 型号规格 | \ |
| 产品有效期 | 2～8℃保存，禁止冻存，有效期12个月。 使用时，采取即拿即用原则，在每次使用后应立即放回 2～8℃冰柜中保存。 |
| 产品描述 | 由阻断剂(过氧化氢)、渗透液(曲拉通-100)、混合第一抗体试剂(鼠抗人p16单克隆抗体，兔抗人ki67单克隆抗体)、混合酶标二抗试剂(HRP标记羊抗鼠IgG，AP标记羊抗兔IgG)、显色液A1(过氧化氢)、显色液A2(咪唑)、显色液B1(Fast Red)、显色液B2(萘酚)、苏木素复染液、蓝化液组成。 |
| 预期用途 | 用于在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-26 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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