| 器械名称 | EBER探针（原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230630号 |
| 备案人名称 | 广州佰臻生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区宁西街香山大道51号4栋2层202室 |
| 生产地址 | 广州市增城区宁西街香山大道51号4栋2层202室 |
| 型号规格 | 20人份/盒 、50人份/盒。 |
| 产品有效期 | 2-8℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由EBER地高辛探针构成。 |
| 预期用途 | 通过原位杂交(ISH)法检测福尔马林固定石蜡包埋的组织切片中表达的E-B病毒编码的RNA (EBER)，临床上为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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