| 器械名称 | 全血核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230631号 |
| 备案人名称 | 禾盛（广州）医疗科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石碁镇金山村华腾路22号华创动漫产业园二期3号B厂房304单元 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石碁镇金山村华腾路22号华创动漫产业园二期3号B厂房304单元 |
| 型号规格 | 24次/盒；48次/盒 |
| 产品有效期 | 除核酸释放液外其它组分均可常温运输和保存18个月，核酸释放液可常温运输，收到试剂盒后请保存在2-8℃，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 由核酸释放液、蛋白沉淀液、核酸沉淀液以及纯化液组成。其中其中核酸释放液由异硫氰酸胍、SDS、NH4Cl和DEPC水组成，蛋白沉淀液由NaCl和纯水组成，核酸沉淀液由异丙醇、乙酸钠和纯水组成，纯化液由无水乙醇和DEPC水构成组成。 |
| 预期用途 | 用于人体血液样本核酸的快速提取、富集、纯化的步骤。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-28 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
