| 器械名称 | 髋关节手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230396号 |
| 备案人名称 | 天津立远医疗科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津自贸试验区(空港经济区)航空路53号标准厂房30A、10B2 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区(空港经济区)航空路53号标准厂房30A、10B2 |
| 型号规格 | 型号：HT-A，包装型号：1套/包。各组件型号规格附件1。 |
| 产品有效期 | 直至器械丧失使用功能 |
| 产品描述 | 髋关节手术器械包由基础组件刮匙、扩孔器，可选组件骨锉、打结器、骨测量器、骨刀、导针、骨科导向器、剥离器、骨撬、抓钳组成。本产品不在内窥镜下使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组件产品描述附件2。 |
| 预期用途 | 适用于髋关节骨科手术时使用。各组件预期用途附件2 。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-22 |
| 变更情况 | 2023-09-6 髋关节手术器械包由基础组件刮匙、扩孔器，可选组件骨锉、打结器、骨测量器、骨刀、导针、骨科导向器、剥离器、骨撬、抓钳组成。本产品不在内窥镜下使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组件产品描述详见附件2。\r\n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20230396号:髋关节手术器械包
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