| 器械名称 | 病毒核酸提取试剂盒(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20230367号 |
| 备案人名称 | 南京迪飞医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区华康路128号B座219228室、803816室、820867室 |
| 生产地址 | 华康路128号B座219225室、820867室 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 产品由裂解液(组成成分硫氰酸胍、Tris、EDTA)、洗涤液(组成成分Tris、EDTA、氯化钠)、蛋白酶K(液体蛋白酶K)、磁珠(羟基磁珠)、洗脱液(无酶水)组成。 |
| 预期用途 | 用于病毒核酸的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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