| 器械名称 | 盆底肌肉康复器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20230289号 |
| 备案人名称 | 河南国祯药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市新郑市薛店镇暖泉路东侧梧桐路北侧国际医疗产业园51号楼1单元14层104号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市新郑市薛店镇暖泉路东侧梧桐路北侧国际医疗产业园51号楼1单元14层104号 |
| 型号规格 | 型号：KLN-A1型、KLN-A2型、KLN-A3型、KLN-A4型。 规格：22g、25g、30g、33g、46g、54g、58g、62g、69g、102g。(允差±2g) |
| 产品描述 | 由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线由与康复器相同高分子材料制成。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-27 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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