| 器械名称 | 医用丁腈合成检查手套 |
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| 备案号 | 赣洪械备20230109号 |
| 备案人名称 | 南昌市秉瑞医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡昌抚路1088号四栋二楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡昌抚路1088号四栋二楼 |
| 型号规格 | 型号：麻面、光面、有粉表面、无粉表面规格:特小号(6和6以下号)、小号(6.5号)、中号(7号)、中号(7.5号)、大号(8号)、大号(8.5号)、特大号(9和9以上号)。包装规格：2只/包 |
| 产品描述 | 本产品由丁腈橡胶胶乳、对苯二甲酸二辛酯环保增塑剂、聚氯乙烯进行搅拌混合成乳液制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度指标细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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