| 器械名称 | 基础外科手术器械 General surgical instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230481号 |
| 备案人名称 | 雷兹外科手术器械有限公司 RAIZ & SAJJAD SURGICAL (PVT) LTD. |
| 备案人注册地址 | Toor Abad Industrial Zone, Main Daska-Sialkot Road, P.O Box# 2947, Sialkot – Pakistan |
| 生产地址 | Toor Abad Industrial Zone, Main Daska-Sialkot Road, P.O Box# 2947, Sialkot – Pakistan |
| 代理人名称 | 北京来星科技发展有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403 |
| 型号规格 | 见附件型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1695622221425.docx) |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由组织镊，组织钳，组织剪，吸引管，腹水穿刺针，手术刀柄，手术刀，持针钳，止血钳，器械钳，肌腱夹持钳，导引针，卷棉子，拉钩，牵开器，止血夹，取样钳，异物钳，刮匙，探针，息肉圈断器，剥离器，皮肤组织穿孔器，支气管钳组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1695622221426.docx) |
| 预期用途 | 用于基础外科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途见附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-26 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更为“北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403”变更时间2024年04月15日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20230481号:基础外科手术器械 General surgical instruments
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