| 器械名称 | 股骨交锁髓内钉安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20233166号 |
| 备案人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 型号规格 | K202、K204、K208 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 股骨交锁髓内钉安装器械包(K202)由骨用丝锥、骨科钻头、取钉器、骨科用扳手、打拔器、上钉器、骨科定位器、骨导引针、测深器、扩髓钻、骨科导向器、开口锥、髓内骨折复位器、骨科钻孔瞄准器组成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒，本产品不与椎间隙直接接触，不与内窥镜配套使用，非无菌提供。股骨交锁髓内钉安装器械包(K204)由骨用丝锥、骨科钻头、取钉器、骨科用扳手、打拔器、上钉器、骨科定位器、骨导引针、测深器、扩髓钻、骨科导向器、开口锥、髓内骨折复位器、骨科钻孔瞄准器组成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒，本产品不与椎间隙直接接触，不与内窥镜配套使用，非无菌提供。股骨交锁髓内钉安装器械包(K208)由上钉器、骨科用扳手、骨导引针、骨科钻头、骨科定位器、骨科导向器、测深器、打拔器、开口锥、快装手柄、骨科用夹持器、打入器、护套、器械连接杆、骨铰刀、扩髓钻、骨科钻孔瞄准器组成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒，本产品不与椎间隙直接接触，不与内窥镜配套使用，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 股骨交锁髓内钉安装器械包用于在骨科手术中植入或取出股骨交锁髓内钉。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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