| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20231177号 |
| 备案人名称 | 苏州颐坤生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号14楼101单元（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路200号22号301,中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号14楼101单元 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 产品有效期 | 原包装应于2~30℃储存，有效期为12个月。开封后于2~30℃储存，有效期1个月。 |
| 产品描述 | 释放剂1为甲醇；释放剂2为甲醇，水；释放剂3为乙腈，水；释放剂4为甲醇，乙腈；释放剂5为甲醇，水。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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