| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
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| 备案号 | 粤惠械备20230085号 |
| 备案人名称 | 惠州育田塑业科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省惠州市博罗县泰美镇良田村委会石颈小组板桥地段A栋厂房一楼B区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县泰美镇良田村委会石颈小组板桥地段A栋厂房一楼B区 |
| 型号规格 | 型号：YTXT01、YTXT02、YTXT03、YTXT04、YTXT05、YTXT06、YTXT07、YTXT08 其中型号YTXT01规格38*50CM，包装每袋50只(10只一卷，5卷一袋) 、型号YTXT02规格38*15CM，包装每袋100只(10只一卷，10卷一袋) 、型号YTXT03 规格38*50CM，包装每袋10只、 型号YTXT04 规格38*50CM，包装每袋10只 、型号YTXT05 规格38*50CM，包装每袋50只(10只一卷，5卷一袋) 、型号YTXT06 规格32*35CM，包装每袋2只 、型号YTXT07规格38*30CM，包装每袋50只(10只一卷，5卷一袋) 、型号YTXT08规格38*50CM，包装每袋50只(10只一卷，5卷一袋) |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 采用聚乙烯膜、PE透气膜、PVC膜、PVC材质、EVA材质、PE胶条、无纺布及橡筋制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。其中型号YTXT01、YTXT02、YTXT07由聚乙烯膜经热切合及热封橡筋制成，型号YTXT03、YTXT04由PE透气膜+无纺布经超声波缝橡筋及压腰条(PE胶条)再粘合后压裁制成，型号YTXT05由聚乙烯膜经热切合+贴防滑条(EVA材质)及热封橡筋制成，型号YTXT06由PVC膜经热切合及热封鞋底(PVC材质)和热封橡筋制成，型号YTXT08由PVC膜经热切合及热封橡筋制成。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 惠州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-22 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
