| 器械名称 | 医用退热贴 |
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| 备案号 | 豫长械备20230319号 |
| 备案人名称 | 河南三耀医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市满村镇满村社区西，苏青线北 |
| 生产地址 | 长垣市满村镇满村社区西，苏青线北 |
| 型号规格 | 型号：额头型； 规格:长方形：长(2～20)cm×宽(2～20)cm，体规格单产品包装。 |
| 产品描述 | 本产品由降温物质(凝胶层：纯化水、甘油和聚丙烯酸钠组成)和防粘连层(聚乙烯薄膜和离型纸)及固定器(无纺布或聚乙烯薄膜) 组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》中附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-19 |
| 变更情况 | 无产品描述进行了变更。由“本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由纯化水、甘油和高分子凝胶等成分组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《一类医疗器械产品目录》中附录所列成分。非无菌产品。”变更为“本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由纯化水、甘油和高分子凝胶（聚丙烯酸钠）组成；外套由塑料薄膜制成；固定器具由塑料吸塑盒制成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》中附录所列成分。非无菌产品。” |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20230319号:医用退热贴
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