| 器械名称 | 一次性使用换药包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏扬械备20230286号 |
| 备案人名称 | 扬州恩泰华医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路 |
| 型号规格 | 换药型 |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 一次性使用换药包的基本配置为敷料镊、棉球。选用配置为： 医用检查手套、医用薄膜手套、棉签、棉片、创口贴、消毒刷、检查巾、检查垫单、手术剪、敷料剪。非无菌提供。敷料镊、医用薄膜手套采用聚乙烯制成；医用检查手套采用天然橡胶胶乳制成；检查巾采用卫生用薄型非织造布制成；检查垫单采用卫生用薄型非织造布和薄膜复合而成；棉签头、棉球、棉片采用医用脱脂棉制成；创口贴采以织物为基材，涂上二氧化钛与橡胶为主要原料的胶浆制成；刷柄采用聚丙烯制成；手术剪、敷料剪的手柄采用聚丙烯制成，刀片采用不锈钢制成。非无菌提供。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于外科换药时盛装敷料和器械或夹持敷料。 |
| 备案单位 | 扬州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-09-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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