| 器械名称 | 超声洁牙机工作尖 Dental Ultrasonic Tip |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230474号 |
| 备案人名称 | 彼尔生物科技有限公司 B&L Biotech, Inc. |
| 备案人注册地址 | 경기도 안산시 단원구 광덕동로 95 궁전타워 502호 (고잔동) |
| 生产地址 | 경기도 안산시 단원구 광덕동로 95 궁전타워 502호 (고잔동) |
| 代理人名称 | 北京明光锐创医疗器械有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室 |
| 型号规格 | 规格型号表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1695261799767.docx) |
| 产品描述 | 由工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 配合洁牙机使用，用于牙齿表面、根管部位的清洁、修形。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-21 |
| 变更情况 | 代理人由“明光世经（北京）商贸有限责任公司”变更为“北京明光锐创医疗器械有限责任公司”；代理人住所由“北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室”变更为“北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室”变更时间2024年05月20日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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