| 器械名称 | 骨科手术器械 Orthopedic surgery instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230475号 |
| 备案人名称 | 雷兹外科手术器械有限公司 RAIZ & SAJJAD SURGICAL (PVT) LTD. |
| 备案人注册地址 | Toor Abad Industrial Zone, Main DaskaSialkot Road, P.O Box# 2947, Sialkot – Pakistan |
| 生产地址 | Toor Abad Industrial Zone, Main DaskaSialkot Road, P.O Box# 2947, Sialkot – Pakistan |
| 代理人名称 | 北京来星科技发展有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403 |
| 型号规格 | 附件型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1695203990464.docx) |
| 产品描述 | 由医用尺，骨锯，石膏剪，咬骨钳，肋骨合拢器，骨用牵开器，骨剪，手摇骨钻，骨科牵引弓，椎板咬骨钳，脊柱手术用神经拉钩，骨膜剥离器，骨科用扳手，持骨钳，骨拉钩，骨锤，骨刮匙，骨凿，骨锉，骨撬，剪断钳，钢丝结扎钳，钢丝钳组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1695203990465.docx) |
| 预期用途 | 用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-25 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更为“北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403”变更时间2024年04月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
