| 器械名称 | 吸氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 新吐械备20230007号 |
| 备案人名称 | 新疆睿疆生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 新疆吐鲁番市托克逊县托克逊县纺织产业园 区7号厂房 |
| 生产地址 | 新疆吐鲁番市托克逊县托克逊县纺织产业园 区7号厂房 |
| 型号规格 | 吸氧管分A型、B型,C型，D型四种型号，其中A型分为A- 婴儿双孔、A-婴儿单塞、A-儿童双孔、A-儿童单塞、A- 成人双孔、A-成人单塞6种规格；B型分为B-XS、B-S、B-M、B-L、B-XL5种规格。C型分为C-婴儿双孔、C-婴儿单塞、C- 儿童双孔、C-儿童单塞、C-成人双孔、C- 成人单塞6种规格。D型分为D-单塞100ml,D-单塞200ml,D- 双孔100ml,D-双孔200ml。 |
| 产品描述 | A型(单塞吸氧管和双孔吸氧管)：单塞吸氧管由导管、氧源接头、分叉接头、固定圈和单塞鼻头子组成，B型由面罩罩体(由光面罩、铝片和皮筋构成)、输氧管(由导管和接头构成)和过渡接头组成。C型(单塞吸氧管和双孔吸氧管)：单塞吸氧管由导管、氧源接头、分叉接头、固定圈、设备接头和单塞鼻头子组成. D型(单塞吸氧管和双孔吸氧管)：单塞吸氧管由导管、氧源接头、分叉接头、固定圈、设备接头、单塞鼻头子、湿化瓶组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间直接输送或湿化后输送。 |
| 备案单位 | 吐鲁番市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-20 |
| 变更情况 | “ D型（单塞吸氧管和双孔吸氧管）：单塞吸氧管由导管、氧源接头、分叉接头、固定圈、设备接头、单塞鼻头子、湿化瓶组成。”变更为“D型（单塞吸氧管和双孔吸氧管）：单塞吸氧管由导管、氧源接头、分叉接头、固定圈、设备接头、单塞鼻头子、湿化瓶组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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