| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230598号 |
| 备案人名称 | 广州立柏生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道11号B8栋211房、213214室和225房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋401房（受托生产） |
| 型号规格 | 10人份/盒(型号：LB-TQ002-10)； 50人份/盒(型号：LB-TQ002-50)。 |
| 产品有效期 | Magzol 3BD和Buffer BCP2室温运输，收到后保存于2~8℃；其它组份保存于室温。未开封并且按要求保存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 本品由HiPure RNA Mini Columns、2ml Collection Tubes、MagZol 3BD、Buffer BCP2、Buffer RW1、Buffer RW2、RNase Free Water、DNase I、DNase Buffer组成。MagZol 3BD由异硫氰酸胍、苯酚、超纯水组成；Buffer BCP2由1-溴-3-氯丙烷组成；Buffer RW1由异硫氰酸胍、乙醇、超纯水组成；Buffer RW2由氯化钠、DEPC处理水组成；RNase Free Water由DEPC处理水组成；DNase I由DNA酶I、甘油、超纯水组成；DNase Buffer由Tris、氯化镁、防腐剂、超纯水组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | 受托企业名称：广州美基生物科技有限公司 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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