| 器械名称 | 医学图像体外定位贴 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230485号 |
| 备案人名称 | 天津市康宏医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北辰科技园区宜兴埠 |
| 生产地址 | 北辰科技园区宜兴埠 |
| 型号规格 | 产品型号： 产品型号分为：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。 Ⅰ型：CT使用 Ⅱ型：MR使用 Ⅲ型：X射线使用 1.2 产品规格尺寸： 产品规格：小号、中号、大号、特大号。 产品尺寸： 小号：长：(10～19)cm；宽：(10～19)cm； 中号：长：(20～29)cm；宽：(20～29)cm； 大号：长：(30～39)cm；宽：(30～39)cm； 特大号：长：(40～49)cm；宽：(40～49)cm。 注：尺寸间隔：1cm,允差：±1。 |
| 产品有效期 | 产品自生产之日起有效期二年。 |
| 产品描述 | 产品由粘接部分和显影部分组成。非无菌提供。一次性使用。 |
| 预期用途 | 产品用于医用成像器械成像时，体外定位使用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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