| 器械名称 | 膝关节高位截骨手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230488号 |
| 备案人名称 | 天津康尔诺科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津开发区西区中南二街269号 |
| 生产地址 | 天津开发区西区中南二街269号 |
| 型号规格 | 产品型号：IPH1；包装规格：1套/箱。各组件型号规格附件1。 |
| 产品有效期 | 直至器械丧失使用功能。 |
| 产品描述 | 膝关节高位截骨手术器械包主要由骨刀、骨导引针、测深器、骨测量器、角度尺、直径尺、快装手柄、扭力手柄、持钉钳组成，可选配组件为骨科钻头、骨用丝锥、骨科定位片、骨科导向器、骨科撑开钳、咬骨钳、钢板弯曲扳手、导钻、骨科用螺丝刀。系骨科膝关节高位截骨手术配套手术器械，可实现操作中的精准定位。该产品采用不锈钢和高分子材料等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述附件2。 |
| 预期用途 | 用于膝关节高位截骨手术中安装和取出钢板。各组件预期用途附件2。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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