| 器械名称 | 躯干固定器 Trunk brace |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230436号 |
| 备案人名称 | 帕韦斯股份公司 PAVIS S.P.A. |
| 备案人注册地址 | Via G.Rossini,11B21020 BUGUGGIATE (VA), Italy |
| 生产地址 | Via G.Rossini,11B21020 BUGUGGIATE (VA), Italy |
| 代理人名称 | 江苏天瑞医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1694151496898.docx) |
| 产品描述 | 躯干固定器由聚酰胺(尼龙)、弹性纤维、聚酯纤维、铝和纯棉制成。躯干固定器内层贴近皮肤部分采用长绒棉材料或聚酯纤维制成，外层采用尼龙材料制成。穿戴与躯干体表，通过限制躯干活动，达到保持躯干稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干的外部支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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