| 器械名称 | 上颌窦提升手术器械 TOLA KIT II |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230445号 |
| 备案人名称 | 塞吉登特有限公司 Surgident Co., Ltd |
| 备案人注册地址 | 대구광역시 동구 혁신대로 4237 1층,2층,3층 |
| 生产地址 | 대구광역시 동구 혁신대로 4237 1층,2층,3층 |
| 代理人名称 | 北京美临达医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市门头沟区龙兴南二路6号院3号楼16层1602 |
| 型号规格 | SD-TOLA2，各组成的产品产品型号附录A |
| 产品描述 | 产品由上颌窦提升器、牙科种植器械限深套、牙科用锉组成。各组成品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述附录B |
| 预期用途 | 用于上颌窦提升手术中进行相应的操作。各组成的预期用途附录B。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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