| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20232090号 |
| 备案人名称 | 柯尔（苏州）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市高新区科技城玉屏路6号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城玉屏路6号1号楼、苏州高新区华佗路12号1栋。 |
| 型号规格 | 型号：KR-BD-Ⅰ、KR-BD-Ⅱ规格：50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、260g、300g、500g、650g、750g、900g。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由降温物质和外套(PE外袋、无纺布、复合尼龙布PVC、PVC)组成，降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。Ⅰ型降温物质由蓄冷剂(羧甲基纤维素钠)、纯净水、甘油组成，Ⅱ型降温物质由碳酰胺、水组成。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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