| 器械名称 | 核酸提取试剂盒(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20230349号 |
| 备案人名称 | 南京普济生物医学有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区 |
| 生产地址 | 南京市江北新区星晖路71号加速器六期8栋8、9层 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 产品有效期 | 3个月 |
| 产品描述 | 磁珠(球形氧化硅磁珠)、裂解液(异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、Tris-HCL)、 结合液(2-丙醇 )、洗液1(异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、Tris-HCL、2-丙醇 )、洗液2(水 )、洗脱液(Tris-HCL)、 蛋白酶K(C型)(蛋白酶K)。 |
| 预期用途 | 本试剂盒预期用于全血样本的核酸提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测病原体使用。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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