| 器械名称 | 手术头灯 headlight system |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230397号 |
| 备案人名称 | 美国圣奥公司 Sunoptic Technologies, LLC |
| 备案人注册地址 | 6018 Bowdendale Ave, Jacksonville, FL 32216 USA |
| 生产地址 | 6018 Bowdendale Ave, Jacksonville, FL 32216 USA |
| 代理人名称 | 北京智思合讯科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区中关村大街32号5层A0294 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1693555277517.docx) |
| 产品描述 | 由光源或电池、电池套、电池充电器、灯架组成。移动式。不有无影效果。 |
| 预期用途 | 用于手术室和治疗室，对患者的手术或检查区域进行局部照明。不用于眼科检查。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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