| 器械名称 | 骨科手术器械 Orthodontic Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230398号 |
| 备案人名称 | 恩杰公司 NJ Eeterprises |
| 备案人注册地址 | Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,SialkotPakitan |
| 生产地址 | Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,SialkotPakitan |
| 代理人名称 | 河北发宝贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 河北省石家庄市桥西区工农路255号缔景城20、2112303 |
| 型号规格 | 附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1693914950794.docx) |
| 产品描述 | 骨科手术器械由复位钳、骨凿、骨锉、骨刮匙、骨锤、骨膜剥离器、骨撬、骨钩、肌腱钳、持骨钳、咬骨钳、咬骨剪、骨锯、骨铰刀、钢丝钳、骨科用穿线器、骨科牵引弓、石膏刀、石膏撑开器、石膏剪、椎板咬骨钳、髓核钳组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1693914950795.docx) |
| 预期用途 | 用于骨科手术中完成相应的操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附件3。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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