| 器械名称 | 牙科种植体手术用工具 AQUA TOCA KIT |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230403号 |
| 备案人名称 | 塞吉登特有限公司 Surgident Co., Ltd |
| 备案人注册地址 | 대구광역시 동구 혁신대로 4237 1층,2층,3층 |
| 生产地址 | 대구광역시 동구 혁신대로 4237 1층,2층,3층 |
| 代理人名称 | 北京美临达医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市门头沟区龙兴南二路6号院3号楼16层1602 |
| 型号规格 | SD-AQUA，各组成的产品产品型号附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1694316149531.docx) |
| 产品描述 | 产品由牙科种植用延长器、扭力扳手、种植用牙钻导向器、牙用尺、牙用充填器、牙科输送器、牙科种植器械限深套、口腔冲洗器、牙科种植用连接件组成。各组成品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1694316149531.docx) |
| 预期用途 | 用于牙科手术中进行相应的操作。各组成的预期用途附录B。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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