| 器械名称 | 基础外科手术器械 General Surgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230407号 |
| 备案人名称 | 恩杰公司 NJ Eeterprises |
| 备案人注册地址 | Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,SialkotPakitan |
| 生产地址 | Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,SialkotPakitan |
| 代理人名称 | 河北发宝贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 河北省石家庄市桥西区工农路255号缔景城20、2112303 |
| 型号规格 | 附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1694007701749.docx) |
| 产品描述 | 基础外科手术器械由手术刀、手术刀柄、刮匙、手术剪、组织镊、止血钳、头皮钳、抓钳、分离结扎钳、腹膜钳、肾蒂钳、帕巾钳、海绵钳、探针、卷棉子、纱布绷带剪、持针钳、打结器、组织钳、拉钩、活检钳、牵开器、吸引管、缝线结扎镊、剥离器、血管钳组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1694007701750.docx) |
| 预期用途 | 用于基础外科手术中完成相应的操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附件3。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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