| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Surgery Instruments |
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| 备案号 | 国械备20230419号 |
| 备案人名称 | 美恩达医疗器械有限公司 MED PLAY INSTRUMENTS |
| 备案人注册地址 | Kacha Shahab Pura Road S. I. E Opposite Mehtab Mosque 51310 Sialkot CityPakistan |
| 生产地址 | Kacha Shahab Pura Road S. I. E Opposite Mehtab Mosque 51310 Sialkot CityPakistan |
| 代理人名称 | 上海炬铄国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市金山区卫昌路293号2幢(金石湾经济小区) |
| 型号规格 | 附件型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1693211177321.docx) |
| 产品描述 | 由牙科开口器,口腔拉钩,拔牙钳,牙科器械钳,牙科用剪,正畸钳,牙科用刀,牙科用镊,牙骨凿,牙探针,牙挺,牙刮匙,牙科刮治器,牙用充填器,牙科去冠器,口镜,牙科用锉,牙骨锤,成形片夹,牙骨膜分离器,口腔麻醉手动注射架,牙科用咬骨钳,牙科种植用扳手,上颌窦内提升器,牙科骨挤压器,吸唾管,牙科测量尺,橡皮障打孔器,银汞合金输送器,口腔止血钳,橡皮障夹钳,橡皮障夹,正畸结扎杆,正畸带环就位器,正畸带环推置器,正畸托槽定位器组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，产品描述附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1694257183401.docx) |
| 预期用途 | 用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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