| 器械名称 | 光固化牙龈屏障树脂 Lightcured Liquid Dam |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230420号 |
| 备案人名称 | 斯派丹公司 SPIDENT CO., LTD |
| 备案人注册地址 | 109, 203, 304, 312, 314, 315, 316 Korea Industrial Complex 722, GojanDong, NamdongGu, Incheon, Korea |
| 生产地址 | 109, 203, 304, 312, 314, 315, 316 Korea Industrial Complex 722, GojanDong, NamdongGu, Incheon, Korea |
| 代理人名称 | 辽宁爱尔创生物材料有限公司 |
| 代理人注册地址 | 本溪市经济开发区香槐路122号 |
| 型号规格 | 型号：FineDam, 规格：1.2 ml/支 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 由光固化牙龈屏障树脂和输送头组成，附录A。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1692255077407.docx) |
| 预期用途 | 口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用，其附件输送头用于将充填材料输送，填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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