| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
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| 备案号 | 苏苏械备20236024号 |
| 备案人名称 | 凡知医疗科技（江苏）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 昆山市玉山镇晨丰路222号2号房 |
| 生产地址 | 昆山市玉山镇晨丰路222号2号房 |
| 型号规格 | 非预分装板：10次/盒、48次/盒、96次/盒；预分装板：16次/盒、32次/盒、96次/盒。 |
| 产品有效期 | 产品有效期为12个月，试剂盒中的核酸提取试剂7、核酸提取试剂1保存于2~8℃，其它试剂保存于2~30℃；试剂盒应于2~30℃条件下运输，运输时间不超过10天。 |
| 产品描述 | 本产品由核酸提取试剂1、核酸提取试剂2、核酸提取试剂3、核酸提取试剂4、核酸提取试剂5、核酸提取试剂6、核酸提取试剂7、核酸提取试剂8组成。核酸提取试剂1主要组成成分：蛋白酶K；核酸提取试剂2主要组成成分：磷酸钠；核酸提取试剂3主要组成成分：十二烷基硫酸钠；核酸提取试剂4主要组成成分：异硫氰酸胍、异丙醇；核酸提取试剂5主要组成成分：异硫氰酸胍；核酸提取试剂6主要组成成分：75%乙醇；核酸提取试剂7主要组成成分：磁珠；核酸提取试剂8主要组成成分：Tris-HCl。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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