| 器械名称 | 阴道给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20230091号 |
| 备案人名称 | 南昌康平医用器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县温圳镇工业区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县温圳镇工业区（南昌康平医用器材有限公司厂内III栋第1层1号车间） |
| 型号规格 | 100ml、50ml、30ml、20ml、5ml |
| 产品描述 | 由输送管道、贮药容器组成。采用聚乙烯高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。一次性使用。非无菌提供。产品需符合的微生物限度要求(细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出)。 |
| 预期用途 | 用于妇科阴道给药。但不包含避孕用途。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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