| 器械名称 | 印模帽 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20230072号 |
| 备案人名称 | 上海睿植康医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区思贤路3655号1幢1层、3层304、305、306室 |
| 生产地址 | 上海市松江区思贤路3655号1幢1层、3层304、305、306室 |
| 型号规格 | 封闭式：NPM ø3.3×13mm、NPM ø3.8×13mm、NP ø3.6×13mm 、RP ø3.6×13mm、NP ø5.0×13mm、RP ø5.0×13mm、WP ø5.0×13mm、RP ø6.0×13mm、WP ø6.5×13mm、RP ø3.6×9mm、RP ø5.0×9mm、WP ø5.0×9mm、RP ø6.0×9mm、WP ø6.5×9mm、NP(ON1)、RP(ON1)、WP(ON1)； 开放式：NPM ø3.2×14mm、NPM ø3.8×14mm、NP ø3.6×10mm、 NP ø3.6×14mm、RP ø3.6×10mm、RP ø3.6×14mm、NP ø5.0×10mm、NP ø5.0×14mm、RP ø5.0×10mm、RP ø5.0×14mm、WP ø5.0×10mm、WP ø5.0×14mm、RP ø6.0×10mm、RP ø6.0×14mm、WP ø6.5×10mm、WP ø6.5×14mm、NP 12mm(牙桥用)、RP 12mm(牙桥用)、WP 12mm(牙桥用)、NP(ON1)、RP(ON1)、WP(ON1)； 复合基台：11mm(开放式)、8mm(封闭式)、5mm(封闭式)、4.1mm(窄型)、4.1mm(宽型)； 开窗式：NC L16.5、NC L23、RC L16.5、RC L23； 闭窗式：NC L17.1、RC L17.1。 |
| 产品描述 | 由钛合金材料加工而成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-22 |
| 变更情况 | 一：技术要求：附录A中的表2 印模帽型号规格表变更。 二：说明书：表1 印模帽型号规格变更。 三：型号规格变更为 1、封闭式：NPM ø3.3×13mm、NPM ø3.8×13mm、NP ø3.6×13mm、RP ø3.6×13mm、NPø5.0×13mm、RP ø5.0×13mm、WP ø5.0×13mm、RP ø6.0×13mm、WP ø6.5×13mm、RP ø3.6×9mm、RP ø5.0×9mm、WP ø5.0×9mm、RP ø6.0×9mm、WP ø6.5×9mm、NP（ON1）、RP（ON1）、WP（ON1）； 2、开放式：NPM ø3.2×14mm、NPMø3.8×14mm、NP ø3.6×10mm、NP ø3.6×14mm、RP ø3.6×10mm、RP ø3.6×14mm、NPø5.0×10mm、NP ø5.0×14mm、RPø5.0×10mm、RP ø5.0×14mm、WPø5.0×10mm、WP ø5.0×14mm、RPø6.0×10mm、RPø6.0×14mm、WPø6.5×10mm、WP ø6.5×14mm、NP 12mm（牙桥用）、RP 12mm（牙桥用）、WP 12mm（牙桥用）、NP（ON1）、RP（ON1）、WP（ON1）； 3、复合基台：11mm（开放式）、8mm（封闭式）、5mm（封闭式）、4.1mm（窄型）、4.1mm（宽型）； 4、开窗式：NC L16.5、NC L23、RC L16.5、RC L23； 5、闭窗式：NC L17.1、RC L17.1。 6、DTZA-10.4 mm、DTZB-10.4 mm、DTZC-10.4 mm； 7、开窗式（DTSHA-17mm、DTSNA-17mm、DTLHA-21mm、DTLNA-21mm、DTSHB-17mm、DTSNB-17mm、DTLHB-21mm、DTLNB-21mm、DTSHC-17mm、DTSNC-17mm、DTLHC-21mm、DTLNC-21mm、DTSHD-17mm、DTSND-17mm、DTLHD-21mm、DTLND-21mm）； 8、封闭式（DTSHA-11mm、DTSNA-11mm、DTLHA-15mm、DTLNA-15mm、DTSHB-11mm、DTSNB-11mm、DTLHB-15mm、DTLNB-15mm、DTSHC-11mm、DTSNC-11mm、DTLHC-15mm、DTLNC-15mm、DTSHD-11mm、DTSND-11mm、DTLHD-15mm、DTLND-15mm）； 9、开窗式（DTHA-15mm、DTNA-15mm、DTHB-15mm、DTNB-15mm、DTHA-9mm、DTNA-9mm、DTHB-9mm、DTNB-9mm）； 10、固位器DT-4.5mm、球形基台DT-7.5mm； 11、实心基台（ACA-φ4.0mm、ACA-φ4.5mm、ACA-φ5.0mm、ACA-φ6.0mm、ACB-φ4.0mm、ACB-φ4.5mm、ACB-φ5.0mm、ACB-φ6.0mm、ACB-φ7.0mm、ACC-φ4.0mm、ACC-φ4.5mm、ACC-φ5.0mm、ACC-φ6.0mm、ACJA-φ4.0mm、ACJA-φ4.5mm、ACJA-φ5.0mm、ACJA-φ6.0mm、ACJA-φ7.0mm、ACJB-φ4.0mm、ACJB-φ4.5mm、ACJB-φ5.0mm、ACJB-φ6.0mm、ACJB-φ7.0mm）； 12、开窗式(微)（ACH-11mm、ACN-11mm、ACH-15mm、ACN-15mm）； 13、开窗式(标)（ACHA-11mm、ACNA-11mm、ACHB-11mm、ACNB-11mm、ACHC-11mm、ACNC-11mm、ACHA-15mm、ACNA-15mm、ACHB-15mm、ACNB-15mm、ACHC-15mm、ACNC-15mm） 14、闭口式(微)（ACH-11mm、ACN-11mm、ACH-14mm、ACN-14mm）； 10、闭口式(标)（ACHA-11mm、ACNA-11mm、ACHB-11mm、ACNB-11mm、ACHC-11mm、ACNC-11mm、ACHA-14mm、ACNA-14mm、ACHB-14mm、ACNB-14mm、ACHC-14mm、ACNC-14mm）； 15、开窗式（ACZ-φ4.0mm、ACZ-φ5.0mm、ACZ-φ6.0mm、ACM、ACR）； 16、闭口式（ACZ-φ4.0mm、ACZ-φ5.0mm、ACZ-φ6.0mm）； 17、APT AXX、AXL、ALL。;2024-06-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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