| 器械名称 | 硅橡胶复制材料 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20230064号 |
| 备案人名称 | 上海新世纪齿科材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区华亭镇唐行村461号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区华亭镇唐行村461号 |
| 型号规格 | 型号规格：人工牙龈硅橡胶 包装规格：2*50ml |
| 产品描述 | 糊剂型由人工合成橡胶组成，通过聚合反应，由流动态变为固态。 |
| 预期用途 | 只用于技工室复制印模(制取模型的印模)。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-25 |
| 变更情况 | 1、备案人住所和生产地址由“嘉定区华亭镇唐行村 461 号”变更为“上海市嘉定区华亭镇唐行村 461 号”,新增“上海市”，变更后与本公司营业执照，第一类医疗器械生产备案凭证一致； 2、型号规格由“型号规格：人工牙龈硅橡胶，包装规格：2*50ml”变更为“型号：人工牙龈硅橡胶，规格：50ml*2”，文字编辑性修改。 3、产品描述由“糊剂型由人工合成橡胶组成，通过聚合反应，由流动态变为固态。”变更为“糊剂。由人工合成橡胶组成，通过聚合反应，由流动态变为固态。”依据 《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号）》及附件《第一类医疗器械产品目录》进行产品描述。 4、标签及说明书中的相应内容已调整。;2024-09-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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