| 器械名称 | 头部固定器 |
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| 备案号 | 鲁青械备20230775号 |
| 备案人名称 | 青岛图兰朵生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区济南路57号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区济南路57号 |
| 型号规格 | 型号：TLD-GDQ-A、TLD-GDQ-B、TLD-GDQ-C,TLD-GDQ-D、TLD-GDQ-E、TLD-GDQ-F。注：头部固定器按照所用材质分为A型、B型、C型、D型、E型、F型，其中A型为全棉型、B型为人造棉型、C型为无纺布型、D型为功能纱、氨纶丝或其他高分子材料型、E型为乳胶型,F型为硬质型；按照适用人群分婴儿型、儿童型、成人型。规格：按照长宽高尺寸规格分为小号(44*27*5单位cm)、中号(50*30*7单位cm)、大号(60*40*10单位cm)，长度允差±5cm，宽度和高度允差±2cm。同一规格也可以按照材料性能以产品序列区分。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体头部的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-08-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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